Nombre químico: Propionato de fluticasona
MF:C25H31F3O5S
MW:500,57
CAS:80474-14-2
Aspecto: Polvo blanco
Elementos de análisis | Especificación | Resultados | ||
Apariencia | polvo blanco o casi blanco | Conformarse | ||
Identificación | IR Y HPLC | Conformarse | ||
Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua | Conformarse | ||
Rotación específica | +32-+36° | Conformarse | ||
Agua | 0,2% máx | 0,15% | ||
Pureza cromatográfica | ≥99,0% | 99,54% | ||
Impureza A | 0,2% máx | Conformarse | ||
Impureza B,C | 0,1% máx | Conformarse | ||
Impureza D,E | 0,3% máx | Conformarse | ||
Cualquier otra impureza | 0,1% máx | Conformarse | ||
Acetón | No más del 1,0% | Conformarse | ||
DMF | NMT 880 PPM | Conformarse | ||
THF | NMT 720 PPM | Conformarse | ||
PIRIDINA | NMT 200 PPM | Conformarse | ||
METHANO | NMT 3000 PPM | Conformarse | ||
N,N-DIMETILACETAMIDA | NMT 1090 PPM | Conformarse | ||
Ensayo (por HPLC) | 97,0% a 102,0% | 99,50% | ||
Conclusión | Calificado |
El propionato de fluticasona, el componente activo del Spray nasal de propionato de fluticasona, es un corticosteroide sintético que tiene el nombre químico S-(fluorometilo)6α,9-difluoro-11β-17-dihidroxi-16α-metil-3-oxoandrosta-1,4-dieno-17β-carbotioato, 17-propionato.
Imagen del contenido de la etiqueta del medicamento
El propionato de fluticasona es un polvo blanco a blanquecino con un peso molecular de 500,6 y la fórmula molecular es C25H31F3O5S. Es prácticamente insoluble en agua, libremente soluble en dimetilsulfóxido y dimetilformamida, y ligeramente soluble en metano y etanol al 95%.
Propionato de fluticasona el spray nasal, 50 mcg es una suspensión acuosa de propionato de fluticasona microfina para la administración tópica a la mucosa nasal mediante una bomba dosificadora y atomizadora. Fluticasone Propionate Nasal Spray también contiene 0,02% w/w cloruro de benzalconio, dextrosa, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, 0,25% w/w alcohol feniletílico, y polisorbato 80 y tiene un pH entre 5 y 7.
Es necesario cebar la bomba antes del primer uso o después de un período de no uso (1 semanas o más). Después del cebado inicial (seis actuaciones), cada actuación suministra 50 mcg de propionato de fluticasona en 100 mg de formulación a través del adaptador nasal. Cada botella de 16 g de Fluticasone Propionate nasal Spray proporciona 120 pulverizadores con dosificador. Después de 120 pulverizaciones medidas, la cantidad de propionato de fluticasona suministrado por actuación puede no ser consistente y la unidad debe desecharse.
El propionato de fluticasona se utiliza por inhalación de polvo o aerosol para la profilaxis del asma. Las dosis iniciales típicas en el Reino Unido varían de 100 a 250 microgramos dos veces al día en el asma leve hasta 1 mg dos veces al día en el asma grave, ajustado según la respuesta. Los niños mayores de cuatro años pueden recibir dosis iniciales de 50 a 100 microgramos dos veces al día, aumentadas a 200 microgramos dos veces al día si es necesario. El medicamento también se puede administrar a través de un nebulizador en el asma crónica grave. Las dosis habituales en adultos son de 0,5 a 2 mg dos veces al día. A los niños de cuatro a dieciséis años se les puede administrar 1 mg dos veces al día.
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Tránsito
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Puerto de envío
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