Fumarate de ténofovir disoproxil CAS 202338-50-9 pour traiter le sida Pharma de matières premières

N° de Modèle.
202338-50-9
alias
fumarate de ténofovir disoproxil i
apparence
poudre blanche
dosage
fumarate de ténofovir disoproxil à 99 %
package
1-2 kg / sachet en aluminium, 25 kg / tambour, selon les besoins
fabricant
fabricant de fumarate de ténofovir disoproxil
type
produits pharmaceutiques intermédiaires
mf
C23h34n5o14p
utilisation
matière première pharmaceutique
mots clés
fumarate de ténofovir disoproxil
numéro cas
39537-23-0
Paquet de Transport
1-2 kg / sachet en aluminium, 25 kg / tambour, selon les besoins
Spécifications
fumarate de ténofovir disoproxil à 99 %
Marque Déposée
XRD
Origine
China
Code SH
3002200000
Capacité de Production
20mt/Year
Prix de référence
$ 9.00 - 45.00

Description de Produit

Fumarate de ténofovir disoproxil CAS 202338-50-9 pour traiter le sida Pharma de matières premières

1. Description


Le ténofovir disoproxil est un médicament antirétroviral utilisé pour prévenir et traiter le VIH/sida et pour traiter une hépatite chronique B. La substance active est le ténofovir, tandis que le ténofovir disoproxil est une prodrogue qui est utilisé en raison de sa meilleure absorption dans l'intestin.

Le médicament est sur l'Organisation mondiale de la santé de la liste des médicaments essentiels, le plus important des médicaments nécessaires dans un système de santé de base. Il est commercialisé par Gilead Sciences sous le nom commercial de Viread(comme le fumarate, TDF). À partir de 2015 le coût pour un mois type de médicament dans les États-Unis est de plus de 200 USD.

2. Applciation médical

L'infection à VIH-1: Le ténofovir est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement de l'infection à VIH-1 chez les adultes et les patients pédiatriques de 2 ans et plus. [5] Cette indication est basée sur des analyses des niveaux d'ARN VIH-1 plasmatique et la numération des lymphocytes CD4 dans les études contrôlées de fumarate de ténofovir naïfs de traitement et de traitement des adultes expérimentés.

Le ténofovir est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes et les patients pédiatriques de 12 ans et plus.

 

3. Fumarate de ténofovir disoproxil(TDF)

 

Les interactions alimentaires: Aucun

Très bien tolérée, les effets secondaires sont minimes.

Toxicité:

Insuffisance rénale(rare)

Il faut ajuster la dose avec une insuffisance rénale.

Possède également une activité contre l'hépatite B.

Dosé 300mg QD.

Active contre les souches de VHB résistantes à la lamivudine.

La résistance du VHB 1 % à un an.

Si TDF est arrêté, peut avoir l'hépatite VHB FLARE.

 

Fiche de spécification (COA)

 

Nom du produit

Fumarate de ténofovir disoproxil

No CAS

202338-50-9

Les articles

Spécifications

Les résultats

L'apparence

Un blanc à poudre cristalline blanche

Poudre cristalline blanche

Solubilité

Très soluble dans le DMF et dans le méthanol, modérément soluble dans l'eau

Conforme

L'identification

A). Par IR: Positif

Conforme

B). Par HPLC: Positif

Conforme

Les résidus à l'allumage

0, 2 % max

Est conforme

L'eau(par K. F)

1, 0 % max

0, 4 %

Les métaux lourds

20ppm max

Conforme

Substance apparentée
(Par HPLC)

Un (ténofovir): 0, 15% max

Non détecté

B (l'adénine): 0, 15% max

Non détecté

C isoproxil monoester (ténofovir): 1, 0 % max

0, 29%

D (tenofovir disoproxil ethyl ester): 0, 15 max

Non détecté

E (ténofovir isoproxil isopropylique ): 0, 3 % max

Non détecté

F (tenofovir disoproxil carbamate): 0, 15% max

Non détecté

G (tenofovir disoproxil dimère): 0, 15 %

Non détecté

Tout individu unspecified impuriy: 0, 1%

0, 09 %

Total: 2, 0 % Impuretés max

0, 40 %

Pureté énantiomérique

1, 0 % max

Non détecté

Le ténofovir disoproxil liées composé B

5PPM max

Non détecté

L'acide fumarique

17.5~19.0 %

18.03%

Les solvants résiduels

L'éthanol: 5000ug/g max

1159ug/g

L'alcool isopropylique: 5000ug/g max

1077ug/g

Le chlorure de méthylène: 600 ug/g max

Non détecté

Le NMP: 530ug/g max

Non détecté

Dosage (sur base anhydre)

98, 0% à 102, 0 %

99.25%

Conclusion

Se conformer à la norme USP34



Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202338-50-9 for Treat Aids Pharma Raw Materials

 



Emballage:

Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202338-50-9 for Treat Aids Pharma Raw Materials

Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202338-50-9 for Treat Aids Pharma Raw Materials
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202338-50-9 for Treat Aids Pharma Raw Materials


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